凤凰彩票 Anatomage多点触控虚拟(ni)解剖系统

Anatomage多点触控虚拟解剖系统

Anatomage Table多点触控虚拟解剖系(xi)统 (简称数字(zi)解剖台) 具(ju)有真人(ren)大小的(de)显示(shi)屏、丰富(fu)的(de)虚拟解剖(pou)教(jiao)学(xue)资(zi)源、强(qiang)大的(de)图(tu)像处理软件，解决(jue)了解剖(pou)教(jiao)学(xue)过程中(zhong)大体(ti)标(biao)本资(zi)源不足质(zhi)量不佳、结(jie)构遮挡(dang)等问题(ti)，同(tong)时降低采购(gou)、维护(hu)等成本，是一款出色的(de)解剖(pou)教(jiao)学(xue)工具(ju)，为解剖(pou)教(jiao)学(xue)提供了新颖、高效、洁净、安全的(de)新模式。

数据真实

数据来源于真实的(de)大体解剖，具有丰富的(de)解剖教(jiao)学资(zi)源
逼真的可视化效果,生(sheng)动(dong)再现完整的(de)(de)解剖(pou)结构有效提升教(jiao)师的(de)(de)授课效果及(ji)学(xue)生(sheng)的(de)(de)学(xue)习(xi)效率

资源丰富

4套大体(ti)解剖标(biao)本
40个(ge)高清局部解剖案例(li)
1300个临床病例
总数据超过3000+

操作多样

互(hu)动解剖(pou)
血流(liu)模拟
游走模式(shi)
虚拟关节镜

应用广泛

可(ke)模拟(ni)解剖操作，演示操作过程，用于(yu)虚(xu)拟(ni)手(shou)术演示、虚(xu)拟(ni)尸检研究等
可导入CT、MR等临(lin)床影像数据,用于临床(chuang)教学及演示
可同时查看断层影(ying)像(xiang)(xiang)及三维解剖结(jie)构，对比(bi)学习影(ying)像(xiang)(xiang)与大体解剖对应(ying)关(guan)系

业务咨询

前一个：无(wu)

后(hou)一个：无

F A Q

制造商在没有代理的情况下处理首次注册问题是否合法？

很(hen)遗(yi)憾，除(chu)非制造商(shang)在中国设有具有资质的(de)分支机构来处理注册问(wen)题，否则这是不(bu)合(he)法的(de)且(qie)不(bu)合(he)规的(de)，进(jin)(jin)而，海外制造商(shang)必须指定中国代(dai)理人进(jin)(jin)行医疗器械注册。

进入中国大陆市场的首次注册，需要多少注册费？

对于NMPA注(zhu)册费(fei)，进口医疗(liao)器(qi)械(xie)第二类医疗(liao)器(qi)械(xie)注(zhu)册费(fei)为21.09万(wan)元，第三类医疗(liao)器(qi)械(xie)注(zhu)册费(fei)为30.88万(wan)元。此外，还应(ying)考虑其他(ta)可能的费(fei)用(yong)，例如文件翻译费(fei)、临床试验费(fei)等。

医疗器械首次注册的NMPA审查流程是多久？

注册材(cai)料经国家(jia)药监(jian)局(ju)受理后，第二类(lei)医疗器械技术审(shen)评需(xu)要(yao)60个工作日(ri)，第三类(lei)医疗器械技术审(shen)评需(xu)要(yao)90个工作日(ri)。国家(jia)药监(jian)局(ju)要(yao)求补充材(cai)料的，生产(chan)企业有(you)义务在一(yi)年内提交，否则可能(neng)终止评审(shen)。

具有CE或FDA证书的医疗器械能否进入特区（香港/澳门）和海南、大湾区等试点地区？

有(you) CE 或 FDA 证书的医(yi)(yi)疗器械可以在(zai)(zai)没有(you) NMPA 注册证的情况下进入(ru)特(te)别行政(zheng)区(qu)(qu)。对(dui)于大湾区(qu)(qu)和海南省(sheng)作(zuo)为试点(dian)地区(qu)(qu)，在(zai)(zai)香港或澳门已上市的医(yi)(yi)疗器械，经当地政(zheng)府批准(zhun)，试点(dian)地区(qu)(qu)定点(dian)医(yi)(yi)疗机(ji)构愿(yuan)意采购临床急(ji)需医(yi)(yi)疗器械的，可进入(ru)试点(dian)地区(qu)(qu)。