凤凰彩票

凤凰彩票     法(fa)律声明(ming)

法(fa)律条款(kuan)

本网(wang)站(zhan)是美中互利医疗(liao)有限公司(si)开通(tong)并维持的。若有浏览或从本网(wang)站(zhan)上下(xia)(xia)载材料者,视作同意本通(tong)告(gao)中列出的如(ru)下(xia)(xia)条款。若不(bu)同意或不(bu)遵守下(xia)(xia)列条款者,不(bu)得浏览本网(wang)站(zhan)或下(xia)(xia)载任何材料。

 

禁止条(tiao)款

在使用本(ben)网站时,不得侵犯美中互利医疗有限公司(si)或其(qi)他任(ren)何(he)(he)一方(fang)的产权及隐(yin)私权,且不得以任(ren)何(he)(he)方(fang)式作出任(ren)何(he)(he)阻碍或试图(tu)阻碍网站正常运行的行为(wei)。

 

版权

本网站(zhan)所(suo)有(you)内(nei)容及其版权均归(gui)美中互利医疗有(you)限公(gong)(gong)司(si)所(suo)有(you)。本网站(zhan)及与其相关的所(suo)有(you)内(nei)容都受到国际(ji)通用版权法律及其他有(you)关规定保护。在得(de)到美中互利医疗有(you)限公(gong)(gong)司(si)的书面许可之(zhi)后,方能使用本网站(zhan)上的材料。

 

免责(ze)声明

本(ben)网(wang)(wang)站(zhan)上的(de)材料可能存在(zai)缺漏(lou)、错(cuo)误或(huo)排版上的(de)疏忽(hu)。接受本(ben)网(wang)(wang)站(zhan)上的(de)任(ren)何(he)建议、观(guan)点、陈述或(huo)信息的(de)风险须(xu)由(you)自己(ji)承担。美(mei)中互(hu)利医疗(liao)有限(xian)公(gong)司(si)(si)不会(hui)承担任(ren)何(he)由(you)上述情况引起的(de)责(ze)任(ren)。美(mei)中互(hu)利医疗(liao)有限(xian)公(gong)司(si)(si)保(bao)留在(zai)任(ren)何(he)时(shi)间且无须(xu)做出通知的(de)前提下对(dui)本(ben)网(wang)(wang)站(zhan)内容(rong)的(de)部分或(huo)全(quan)部的(de)修改权,包括此通告中的(de)条款。美(mei)中互(hu)利医疗(liao)有限(xian)公(gong)司(si)(si)可在(zai)任(ren)何(he)时(shi)间终止或(huo)暂停本(ben)网(wang)(wang)站(zhan)或(huo)网(wang)(wang)站(zhan)的(de)某些部分。

 

法律管辖

本(ben)网站由(you)美中(zhong)互利医疗有(you)(you)限公司在中(zhong)华人(ren)民共(gong)和(he)国的行政部门管理并维持。本(ben)使用(yong)(yong)条款须依(yi)照中(zhong)华人(ren)民共(gong)和(he)国的相关(guan)法律管理。任何与(yu)使用(yong)(yong)本(ben)网站有(you)(you)关(guan)的起诉(su)必须在声明或(huo)改(gai)起诉(su)的缘由(you)发生后一年内进行。

 

F A Q
制造商在没有代理的情况下处理首次注册问题是否合法?

 

 

很遗憾,除非制造商在中(zhong)国设有具有资质(zhi)的(de)分支机构(gou)来处理(li)注册问题,否(fou)则这是不合(he)法(fa)的(de)且(qie)不合(he)规(gui)的(de),进(jin)而,海(hai)外制造商必须指定中(zhong)国代理(li)人进(jin)行医(yi)疗(liao)器械注册。

进入中国大陆市场的首次注册,需要多少注册费?

 

 

对于(yu)NMPA注(zhu)册费(fei),进口医(yi)疗(liao)器械(xie)第二类(lei)医(yi)疗(liao)器械(xie)注(zhu)册费(fei)为21.09万(wan)元,第三类(lei)医(yi)疗(liao)器械(xie)注(zhu)册费(fei)为30.88万(wan)元。此外,还应考(kao)虑其他可能的费(fei)用,例如文件翻(fan)译费(fei)、临床(chuang)试验费(fei)等。

医疗器械首次注册的NMPA审查流程是多久?

 

 

注册材料经(jing)国(guo)家药(yao)监局(ju)受理后,第二类医疗器(qi)械技术(shu)(shu)审评(ping)需要60个工作(zuo)日,第三类医疗器(qi)械技术(shu)(shu)审评(ping)需要90个工作(zuo)日。国(guo)家药(yao)监局(ju)要求(qiu)补(bu)充(chong)材料的(de),生产企业有义务在一(yi)年内提交(jiao),否则可(ke)能(neng)终止(zhi)评(ping)审。

具有CE或FDA证书的医疗器械能否进入特区(香港/澳门)和海南、大湾区等试点地区?

 

有(you) CE 或 FDA 证(zheng)书的(de)(de)医(yi)疗器械可以在(zai)没有(you) NMPA 注册证(zheng)的(de)(de)情况下进入(ru)特别行政(zheng)区(qu)。对(dui)于(yu)大湾区(qu)和海(hai)南省作为试点(dian)地区(qu),在(zai)香港(gang)或澳门已(yi)上市(shi)的(de)(de)医(yi)疗器械,经当(dang)地政(zheng)府(fu)批准(zhun),试点(dian)地区(qu)定(ding)点(dian)医(yi)疗机构愿(yuan)意采购临床急需医(yi)疗器械的(de)(de),可进入(ru)试点(dian)地区(qu)。

扫一扫关注我们
凤凰彩票- (中国)360百科 OD体育平台- (中国)360百科 凤凰快三-企业百科 澳门游戏网站平台大全游戏网(中国)维基百科 OD体育平台 -(中国)行业领先者