第(di)四届全国肌骨影像高峰论(lun)坛于2023年4月(yue)9日(ri)在重庆圆满落幕(mu),此次论(lun)坛中复星医药美(mei)中互利(li)深(shen)度参与,于(yu)4月(yue)8日(ri)举办(ban)新技(ji)术论(lun)坛之EOS全身骨骼三维(wei)建模(mo)成像系(xi)统临床应(ying)用论坛。
此次美中互利分(fen)论坛由中华医(yi)学会放射学分(fen)会骨组(zu)副(fu)组(zu)长(zhang)、北(bei)京积(ji)水(shui)潭(tan)医(yi)院放射科主任科程晓光教授担任大会主席,解(jie)放军总医(yi)(yi)院第四医(yi)(yi)学(xue)中心放射科主任李(li)天然教授担任学(xue)术点(dian)评,西(xi)安市红(hong)会医院放射科主(zhu)任汤(tang)永刚教(jiao)授、广州医科(ke)大(da)学附属中医医院放射科(ke)主任柏瑞教授、西安市红(hong)会医院关节外科主任李辉教授、深圳市第二人民(min)医院脊柱健康(kang)中(zhong)心(xin)陆昕海教授(shou)、EOS imaging亚太区负责(ze)人刘江(jiang)龙博(bo)士五位讲者分别进行了(le)专(zhuan)题讲座(zuo),从不同角(jiao)度(du)阐释了(le)EOS的这项新(xin)技术(shu)的临床及科研价值。
在(zai)有限的时长中(zhong),五位(wei)专(zhuan)家讲者从临床不同角度出(chu)发,分享(xiang)了EOS这一(yi)先进性(xing)检查手段的临床应(ying)用价值与最新研究(jiu)进展。同(tong)时(shi),现场(chang)来宾踊跃参与讨论,现场(chang)气(qi)氛积极(ji)热烈。
开场致辞
会议首先由大会主(zhu)席(xi)中华医学会放(fang)射学分(fen)会骨组副组长、北京积水潭医院放(fang)射科主(zhu)任(ren)科程晓光教授致开(kai)幕(mu)辞。程(cheng)主任(ren)指出(chu),积水潭医院作(zuo)为(wei)EOS国内(nei)最早(zao)的(de)一(yi)(yi)批用(yong)户(hu),在多年(nian)的(de)使用(yong)过程(cheng)中深刻(ke)感(gan)受到了其巨大的(de)临床价(jia)值(zhi),同时程(cheng)主任认为这(zhei)一(yi)(yi)设(she)备值(zhi)得(de)在国内(nei)大力推(tui)广,也希(xi)望借助此(ci)次新(xin)技(ji)术(shu)论坛能让更多的(de)医(yi)(yi)院以(yi)及临床医(yi)(yi)生对这(zhei)一(yi)(yi)新(xin)技(ji)术(shu)有(you)更进一(yi)(yi)步(bu)的(de)了解。
来自复(fu)星医药美中互利(li)医疗的CEO李艳(yan)女士代表(biao)公司(si)全体员工为(wei)会议做了(le)欢迎(ying)致辞。她指(zhi)出,美中互利医疗自1981年成立至今,在(zai)中国已经走过了41个年头。在(zai)这(zhei)期(qi)间也创造了很多个“第一”,希望未(wei)来可以多举办此(ci)类会议(yi),为(wei)EOS的使用者和关注者提供一个学术交流(liu)的平台。
学(xue)术分享
学术分享环节首先由(you)西(xi)安市(shi)红会医(yi)院(yuan)放射科主任汤永刚教授带来题(ti)为《放射(she)学测量(liang)之临床应用与创新(xin)》的专题讲座。西(xi)安红(hong)会(hui)医院在全球EOS装机用户中,设备利用率遥遥领(ling)先,积累了(le)丰富的(de)临床(chuang)经(jing)验(yan)。汤(tang)教授从设备设计原理角(jiao)度(du)阐(chan)述了(le)EOS的(de)精准(zhun)性,因此为精准(zhun)医疗提(ti)供了(le)有(you)利的(de)支(zhi)撑(cheng)和保障,为患者的(de)诊(zhen)疗方案的(de)制定(ding)与(yu)术前(qian)评估提(ti)供了(le)可靠的(de)依据。
随后广州医科大学附属中医医院放射科主(zhu)任柏瑞教授带来的题(ti)为《EOS-只为骨科影像而生?》的专(zhuan)题讲座。以生(sheng)动详实(shi)的病例,展(zhan)示了EOS除了在脊柱、下肢、全身姿(zi)态评估外,在包(bao)括骨盆盆地康复治疗(liao)、骨龄评估以(yi)及(ji)一(yi)站(zhan)式体检成像中都具(ju)有重要临(lin)床价值,拓展了临(lin)床应用的(de)方(fang)向和领域。
西安市红会医(yi)院关(guan)节外(wai)科主任李辉教授随后带来的讲座题(ti)为(wei)《髋关节假体个性化安全区的确立》。从骨科的角度(du),肯定了EOS对于(yu)指导手(shou)术(shu)以及术(shu)前评估(gu)中(zhong)所发挥的(de)作用(yong),EOS的(de)应用(yong),有利(li)于(yu)科学(xue)精准(zhun)的(de)指导手(shou)术(shu)方案(an)的(de)制定,从而改善患者(zhe)预后(hou),提高其术(shu)后(hou)生活质量。
深(shen)圳市(shi)第二人民医院脊柱健康中心陆昕海教授所做的《医学影(ying)像在AIS筛查中的应用》专题讲座,而(er)是(shi)从康复治疗(liao)的角度讲解了EOS及(ji)三维建模(mo)的临床价(jia)值,并(bing)用(yong)全面生(sheng)动的病例分析(xi)了(le)EOS的在深圳市学(xue)生(sheng)脊柱侧弯校(xiao)园(yuan)筛查项(xiang)目(mu)中的应(ying)用(yong)进展(zhan)。
第五位(wei)讲者是来(lai)自EOS imaging亚太(tai)区负责人刘江龙博(bo)士的题为《EOS肌骨影像解决方案的应用前景(jing)》,刘博士详实、具体阐(chan)述了(le)EOS各大解决方案的(de)临床价值以及(ji)国内外应(ying)用情况,进一步拓(tuo)展了EOS在(zai)未来的(de)应(ying)用方向。
在五位专家讲者精彩的主题演(yan)讲后,与会(hui)嘉宾对EOS的(de)临床(chuang)应用(yong)进行(xing)了更为(wei)深入(ru)的(de)讨(tao)论。正如点(dian)评(ping)专家李天然教授所说,EOS是非常值得期待的(de)(de)一个全(quan)身骨(gu)骼影像检查新工具,希望通过(guo)不断(duan)的(de)(de)交流(liu)沟通,逐(zhu)步提升临(lin)床(chuang)以及(ji)放射科(ke)医生对于该设备(bei)的(de)(de)认知,最(zui)终造福广大骨(gu)科(ke)疾病(bing)患者。
值得(de)一提的是,近年来(lai),随着医学(xue)影像(xiang)技术的飞速(su)发展,新(xin)的检(jian)查(cha)手段日益涌现,EOS作为(wei)骨科影像新技(ji)术的(de)代(dai)表在(zai)骨科疾病诊(zhen)断、治疗评估及预(yu)后的(de)全(quan)过程中提(ti)供了一体化成像的(de)新标准。
很遗憾,除非制造商在中(zhong)国(guo)设有(you)具有(you)资质的(de)分支机构(gou)来处理注(zhu)册问题,否则这是不合法的(de)且不合规的(de),进(jin)而,海外制造商必须指定中(zhong)国(guo)代理人(ren)进(jin)行医疗(liao)器(qi)械注(zhu)册。
对(dui)于(yu)NMPA注(zhu)册费(fei),进口医(yi)疗器(qi)械(xie)(xie)第(di)二类(lei)医(yi)疗器(qi)械(xie)(xie)注(zhu)册费(fei)为(wei)(wei)21.09万元(yuan),第(di)三类(lei)医(yi)疗器(qi)械(xie)(xie)注(zhu)册费(fei)为(wei)(wei)30.88万元(yuan)。此(ci)外,还应考虑其(qi)他可能的费(fei)用,例如文件翻译费(fei)、临床试验费(fei)等。
注册材(cai)料经(jing)国家(jia)药监(jian)局受理后,第二类医疗器(qi)械技术(shu)审评(ping)需要60个(ge)工(gong)作(zuo)(zuo)日(ri)(ri),第三类医疗器(qi)械技术(shu)审评(ping)需要90个(ge)工(gong)作(zuo)(zuo)日(ri)(ri)。国家(jia)药监(jian)局要求补充材(cai)料的,生产企(qi)业有(you)义务在一年内提(ti)交(jiao),否则可能终止评(ping)审。
有 CE 或(huo) FDA 证(zheng)书的医(yi)疗器(qi)械可(ke)以在(zai)没有 NMPA 注册证(zheng)的情况下进(jin)(jin)入特别行(xing)政区。对于(yu)大湾(wan)区和海南省作为试点地(di)区,在(zai)香港或(huo)澳门(men)已上(shang)市的医(yi)疗器(qi)械,经当(dang)地(di)政府批准,试点地(di)区定(ding)点医(yi)疗机构愿意(yi)采购临床急需(xu)医(yi)疗器(qi)械的,可(ke)进(jin)(jin)入试点地(di)区。
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